ACM Biolabs’ intranasaler COVID-Impfstoff zeigt herausragende präklinische Ergebnisse mit breitem Schutz gegen verschiedene Virusvarianten einschliesslich Omicron 

 Singapur und Basel, Schweiz, 4. März, 2022 

 ACM Biolabs, ein schweizerisch-singapurisches Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von prophylaktischen und therapeutischen Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten und von therapeutischen Impfstoffen für die personalisierte Krebsbehandlung spezialisiert hat, gab heute bekannt, dass sein klinischer Impfstoffkandidat, ACM-001, ein COVID-Impfstoff der zweiten Generation, in einer Reihe von präklinischen Studien einen breiten Schutz gegen verschiedene SARS-CoV-2 Virusvarianten, einschliesslich Delta und Omicron, gezeigt hat. Im Gegensatz zu den gegenwärtig zugelassenen Impfstoffen gegen SARS-CoV-2 kann ACM-001 sowohl intramuskulär als auch intranasal verabreicht werden. 

ACM-001 basiert auf der patentgeschützten ACM-Technologie (ACM steht für «Artificial Cell Membrane»). Diese revolutionäre Plattform ermöglicht das Verpacken und den Transport von komplexen Molekülen wie beispielsweise Proteine oder mRNA in Zielzellen. Wegen ihrer einzigartigen Flexibilität gehört sie zur nächsten Generation von Enkapsulierungstechnologien. Im Vergleich zu den derzeit verwendeten mRNA Impfstoffen mit Liponanopartikeln (LNP) sind auch keine Gefriertemperaturen für die Lagerung erforderlich. ACM arbeitet an einer breiten Palette von Produkten, darunter auch Impfstoffe für die personalisierte Krebsimmuntherapie. 

Nachdem ACM-001, ein SARS-CoV-2-Spike-Protein-Impfstoff (Beta-Variante) kombiniert mit einem Adjuvans, erfolgreich alle präklinischen Sicherheitstests erfüllt hat, kann diese Vakzine der zweiten Generation in Kürze die klinische Entwicklung starten. Die Plug-and-Play-Plattform ermöglicht eine schnelle Anpassung dieses COVID-Impfstoffs an künftige Varianten. 

Ein intranasaler Impfstoff ist nicht nur nadel- und schmerzfrei, sondern kann bereits dort einen maximalen Schutz bieten, wo Atemwegsviren wie SARS-CoV-2 zuerst in den Körper gelangen. Die derzeit zugelassenen Impfstoffe führen in der Regel zu einer Abschwächung oder Verhinderung der Erkrankung, bieten jedoch keine Schleimhautimmunität und verhindern daher nicht die Replikation des Virus in der Nasenhöhle und somit auch nicht die Übertragung von SARS-CoV-2. ACM Biolabs hat nun eine umfassende Untersuchung der signifikanten Vorteile seines auch intranasal zu verabreichenden Impfstoffkandidaten ACM-001 veröffentlicht (https://acmbiolabs.com/?p=634). 

Während sowohl nach intramuskulärer als auch nach intranasaler Verabreichung eine Kreuzneutralisierung gegen die verschiedenen Virusvarianten, einschliesslich Delta und Omicron, festgestellt wurde, konnte die Viruslast in der Nasenhöhle durch die intranasale Verabreichung bereits am zweiten Tag um das Hundertfache verringert werden, was auf eine Verlangsamung der Virusvermehrung durch die Immunantwort schliessen lässt. Diese präklinischen Studien haben entscheidend dazu beigetragen, die klinische Phase-1-Studie zu planen. Nach behördlicher Genehmigung der Studie, die bereits in den nächsten Wochen erwartet wird, werden gesunde Erwachsene, die eine COVID-Grundimmunisierung erhalten haben, mit ACM-001 immunisiert. 

“Derzeit werden die meisten der verwendeten oder in Entwicklung befindlichen COVID-19-Impfstoffe durch eine intramuskuläre Injektion verabreicht, die eine eher schwache Immunantwort auf den Schleimhäuten hervorruft”, sagte Professor Onur Boyman, Direktor der Klinik für Immunologie der Universität Zürich. “Die intranasale Impfung ist daher ein idealer Ansatz zur Bekämpfung von Atemwegsviren. ACM-001 hat nun sehr vielversprechende präklinische Daten geliefert, die zeigen, dass die intranasale Impfung die Immunreaktion der Schleimhäute stark verbessert, was die Infektion an der Eintrittsstelle des Virus hemmt.” 

“Wir freuen uns sehr über die erneute Bestätigung der vielfältigen Eigenschaften unserer ACM-Plattform, die grosses Potenzial für die Entwicklung der dringend benötigten COVID-19-Impfstoffe der nächsten Generation haben”, sagte Dr. Madhavan Nallani, Chief Executive Officer von ACM Biolabs. “Da wir jetzt alle behördlichen Anforderungen, einschließlich einer umfassenden Sicherheitsbewertung unseres Impfstoffes, erfolgreich abgeschlossen haben und das klinische Testmaterial für ACM-001 zur Verfügung steht, können wir schon in den nächsten Wochen mit der

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an: Phase-1-Studie beginnen.” 

Über ACM Biolabs 

ACM Biolabs entwickelt prophylaktische und therapeutische Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten sowie therapeutische Impfstoffe für die personalisierte Krebsbehandlung auf der Grundlage der firmeneigenen polymerbasierten ACM-Plattformtechnologie (ACM – Artificial Cell Membranes). Das führende Programm des Unternehmens, ACM-001, ist ein adjuvantierter SARS-CoV-2-Spike-Protein-Impfstoff (Beta-Variante). Eine erste Phase 1 Studie steht kurz vor dem Start. 

ACM Biolabs wurde 2013 in Singapur gegründet und unterhält dort Labore für Forschung und frühe Produktionsaktivitäten. Im Jahr 2020 wurde ACM Biosciences als Tochtergesellschaft von ACM Biolabs in Basel, Schweiz, gegründet, um vor allem die Entwicklungsaktivitäten zu internationalisieren. ACM Biosciences leitet alle klinischen und regulatorischen Aktivitäten der ACM-Programme und koordiniert auch die Geschäftsentwicklungsgespräche mit potenziellen Partnern. 

Für weitere Informationen: www.acmbiolabs.com. 

Disclaimer 

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die auf derzeitigen Annahmen und Prognosen der Unternehmensleitung von ACM Biolabs und ACM Biosciences beruhen. Bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren können dazu führen, dass die tatsächliche Entwicklung wesentlich von den hier gemachten zukunftsgerichteten Aussagen abweicht. Die Leserinnen und Leser werden davor gewarnt, sich in unangemessener Weise auf zukunftsgerichtete Aussagen zu verlassen, da diese nur das Datum dieser Mitteilung widerspiegeln. ACM Biolabs und ACM Biosciences lehnen jede Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren und zu überarbeiten, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.